Die Studie zeigte keinen zusätzlichen Überlebensvorteil durch HIPEC, wenn nach vollständiger cytoreductive surgery behandelt wurde.
Autoren: François Quénet, Dominique Elias, Lise Roca u. a. (UNICANCER-GI Group, BIG Renape Group)
Erschienen: 2021
Journal: The Lancet Oncology
Bei manchen Patientinnen und Patienten mit Darmkrebs breitet sich die Erkrankung auf das Bauchfell aus. In spezialisierten Zentren wird versucht, alle sichtbaren Tumorherde operativ zu entfernen (cytoreductive surgery). Ob eine zusätzliche Behandlung mit HIPEC danach hilft, war lange unklar.
Studiensteckbrief
- Studientyp: Multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie
- Wer hat die Studie durchgeführt? UNICANCER-GI Group und BIG Renape Group
- Wo und wann? 17 Krebszentren in Frankreich; Rekrutierung 2008–2014
- Patientengruppe/Teilnehmerzahl: 265 Erwachsene mit Darmkrebs und operablen Bauchfellmetastasen
- Vergleich/Intervention: Cytoreductive surgery mit HIPEC versus cytoreductive surgery allein
- Endpunkte: Gesamtüberleben, Rückfallfreiheit, Sicherheit
Zentrale Ergebnisse
- Das Gesamtüberleben war in beiden Gruppen ähnlich.
- Auch das rückfallfreie Überleben unterschied sich nicht deutlich.
- In der HIPEC-Gruppe traten mehr schwere Komplikationen 30–60 Tage nach der Operation auf.
- Die vollständige Tumorentfernung durch die Operation war der wichtigste Faktor für das Überleben.
Einordnung der Evidenz
- Randomisierte kontrollierte Studie (Phase 3) mit hoher Aussagekraft.
- Die Ergebnisse gelten für das oxaliplatin-basierte HIPEC-Verfahren mit kurzer Behandlungsdauer.
Bedeutung für Patientinnen und Patienten
Die Studie zeigt, dass bei Darmkrebs mit operablen Bauchfellmetastasen die vollständige Entfernung des Tumors besonders wichtig ist. Die zusätzliche HIPEC-Behandlung brachte keinen klaren Überlebensvorteil, war aber mit mehr späteren Nebenwirkungen verbunden. Entscheidungen sollten daher sorgfältig und in erfahrenen Zentren getroffen werden.
Grenzen der Studie
- Untersucht wurde nur ein bestimmtes HIPEC-Protokoll.
- Ergebnisse sind nicht automatisch auf andere HIPEC-Verfahren übertragbar.
- Behandlung erfolgte in hochspezialisierten Zentren.
Quellen
- Quénet F et al. Cytoreductive surgery plus hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus cytoreductive surgery alone for colorectal peritoneal metastases (PRODIGE 7). The Lancet Oncology. 2021.
Hinweis
Dieser Beitrag dient ausschließlich der Information von Patientinnen und Patienten.
Trotz sorgfältiger Erstellung können Fehler nicht ausgeschlossen werden.
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Dieser Text ersetzt keine ärztliche Beratung.